Перед лицом национальной нехватки лекарств США должны укрепить свои цепочки поставок.

Нехватка важнейших лекарств в США, вызванная проблемами в цепочке поставок, возникает все чаще и оказывает разрушительное воздействие на уход и здоровье пациентов.

В прошлом году наблюдалась нехватка почти 300 лекарств — 30-процентный рост по сравнению с 2021 годом. В настоящее время наблюдается активная нехватка почти 140 лекарств, что вынуждает врачей и семьи принимать невыполнимые решения использовать менее эффективные альтернативы, увеличивать дозы или даже откладывать лечение, например, химиотерапию и химиотерапию. другие важные лекарства заканчиваются.

Исследование, проведенное в мае 2023 года, показывает, что более 90 процентов крупных онкологических центров по всей стране страдают от нехватки химиотерапевтических препаратов. Пациенты с СДВГ в течение почти года изо всех сил пытались получить доступ к аддераллу, ключевому лечению в их повседневной жизни. Постоянно возникают проблемы с поставками лекарств, необходимых для стационарного лечения, таких как местные анестетики бупивакаин и лидокаин. Прошлой зимой даже безрецептурные лекарства от гриппа и детские лекарства от простуды было трудно достать, отчасти из-за увеличения спроса, вызванного резким ростом случаев гриппа и РСВ.

Повторное одобрение Закона о готовности и реагировании на пандемии и все опасности (PAHPA) и включение необходимых полномочий для Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) — это своевременная возможность для Конгресса предотвратить проблемы с цепочкой поставок лекарств и уменьшить дефицит.

FDA сыграло важную роль в сокращении дефицита лекарств и обеспечении сохранения американцами доступа к жизненно важным и жизненно важным лекарствам, несмотря на ограниченность инструментов для этого. В прошлом году FDA успешно работало с производителями лекарств и заинтересованными сторонами, чтобы предотвратить 222 дефицита лекарств, используя альтернативные источники лекарств, ускоренные проверки, данные, добровольно собранные от производителей о запасах и планах производства, ранние уведомления о прекращении производства и другие гибкие возможности регулирования.

Тем не менее, агентство могло бы быть еще более эффективным, если бы у него были дополнительные полномочия по отчетности в отношении производителей лекарств.

Повторная авторизация PAHPA — наиболее эффективный способ предоставить FDA инструменты, необходимые для мониторинга рынка лекарств и предотвращения возможного дефицита. Хотя сенатский комитет HELP уже включил новые полномочия FDA в свою двухпартийную версию PAHPA, этого нельзя сказать о Палате представителей, где противодействие властям FDA со стороны республиканских членов комитета привело к версии, исключающей полномочия FDA.

Пандемия выявила слабые места в цепочке поставок медицинской продукции, поскольку производство на производственных предприятиях было временно остановлено, международная торговля фармацевтической продукцией была прервана, а спрос на лекарства, используемые для лечения пациентов с COVID-19, такие как седативные и обезболивающие, увеличился. Эти уязвимости в цепочке поставок ставят США под угрозу дефицита. Фармацевтический рынок США в значительной степени зависит от иностранного производства, преимущественно закупая как ключевые лекарства, так и важнейшее сырье из Китая и Индии: 80 процентов предприятий, производящих активные ингредиенты, придающие лекарствам желаемый эффект, работают за пределами США. Выбор поставщиков делает нашу цепочку поставок уязвимой к колебаниям мировой торговли.

Консолидация производителей лекарств также угрожает цепочкам поставок лекарств, препятствуя производству менее прибыльных лекарств и тем самым ограничивая доступ к ним пациентов. Консолидация систем здравоохранения также вытеснила производителей с рынка. Как крупные сети здравоохранения, так и небольшие больницы через организации групповых закупок заключают контракты с единственным поставщиком на закупку лекарств оптом в обмен на большие скидки от производителей.

Экстремальные погодные явления, которые происходят все чаще из-за изменения климата, представляют угрозу для цепочки поставок лекарств и подвергают риску производственные мощности. Буквально в прошлом месяце торнадо обрушился на склад завода Pfizer в Северной Каролине, где хранились больничные лекарства, такие как морфин. К счастью, несмотря на первоначальные опасения, ожидается, что это событие не окажет какого-либо существенного влияния на предложение лекарств, отчасти благодаря усилиям FDA по обеспечению дополнительных источников и производителей этих лекарств.